一般一期临床试验主要是对人体安全性和耐受性的测试,二期则是安全性和基础疗效,三期建立在二期基础上进行扩大样本测试。
一期二期样本要求不是很多,一般进行得很快,
二期、三期临床试验有时候是连在一起的,也是为了更快推进试验。
现在神农医药已经完成了一期临床试验,正在招募更多的自愿者参与二期乃至接下来的三期试验。
这其中耗费的时间少则一两个月,多则两三年。
在神农医药在线上官方号发布自愿者招募之后,一时间梅城医院也是来了不少人。
这些自愿者基本都是为了补偿金的。
当然有些也是抱着侥幸的心理,希望这个抗癌药测试既能够治疗自己的癌症,又能得到一笔补偿金,这样简直一举两得。
两个星期过去,方牧这边也完成了临床二期试验,许黎也来到了梅城中医院视察情况。
“老板,我们的二期试验数据出来了,你看,效果出乎意料的好,目前除了在400人的受试者里,我们仅发现一位以前有过其他病症导致一定的副作用,其他的人都没有这种情况发生。”
“病人在服用药物半小时后就起效了,而且口服也能达到静脉注射的效果,您弄出来的这个抗癌药真是太厉害了!”
“这是一款非常优秀的抗癌药物,能够抑制癌细胞的扩散,也能阻止癌细胞基因生成,对于肺部、胃部、肝、胰腺都有优秀的治疗效果,接下来的临床三期试验也是如此顺利,那么这款药一定能够造福全国百姓的。”
方牧显得很是兴奋,虽然说他接受了这抗癌药的研发工作,但是这抗癌药的资料和药方都是来源于许黎的。
许黎听后不由得点头,这抗癌药的药方和技术是他从科技图书馆的空间拿的,严格来讲不是他的,但是能够借此造福人民也算是一件好事。
“那就好,那三期临床试验的准备如何了?”
“目前已经招募到足够的人了,只是这接下来的费用可能会更大,要不.....”
方牧略微有些担心。
“这倒是无所谓,补偿金和医院这边的报销费用我会让燧人科技这边转过去,你这边也尽量多找一些志愿者,争取实验的严谨准确,这样一来,或许我们能够在半年内上市也说不定。”
许黎打断他。
方牧点点头,“那好,我这就去办,申报审批的事情我也会早点准备,免得到时候手急脚乱的。”
“那就争取早点进行,要是真的能够搞出来,国家部门对于抗癌药的政策支持也是蛮大的。”
“这个我清楚,到时候上市的时候,我打算将这个抗癌特效药引入医保,这样才能真正造福百姓。”
要是这个看来特效要的价格太贵那么就不是造福了,而龙国内有癌症几率的,高达上百万以上,这是一个很庞大的数字。
….
其中也有很多不少普通家庭和这些普通家庭,里面谁又能够承受得了像辉瑞那种价格呢?
直接把自家给弄破产了都,所以在西方那一套药品物价在龙国内是行不通的。
而且这边要尽快把抗癌药给研制出来,然后上市卖出去。
说现在燧人科技已经有了点起色,但是依旧不够,除了有一大堆人要养活,尤其是在技术研发方面更要下功夫。
而且他这么着急推进看来要研发也并非单纯为了赚小钱钱,还有跟西方那些吸血鬼联盟搏一搏的想法。
之前14纳米及紫外光刻机研制成功,对于他们来讲,肯定是动了他们的蛋糕。
这群人肯定会采取下一步()
的行动,所以他需要筑一道更为坚实的堡垒,这样才能够御敌人于墙外,甚至在关键的时候能够逆转局面。
这也算是主动出击的一次吧。
接着在方牧的安排下,临床三期试验工作正式开始。
梅城中医院
刘丽丽,女,32岁,胰腺癌晚期患者。
她在这家医院已经治疗有一段时间了,由于发现的时候已经是处于晚期的阶段,所以治疗的效果并不好,现在正在进行后续的治疗。
胰腺癌这种疾病是发生在胰腺上的恶性肿瘤,恶性程度很高,一般诊断和治疗都很困难,他也被称为“癌中之王”,5年的生存率不足100%。
它可以分为导管腺癌、特殊类型的导管起源的癌、腺泡细胞癌,小腺体癌,大嗜酸性颗粒细胞性癌,还有小细胞癌这几种。
一般这类癌症的高危人群基本都是大于或等于50岁的。
导致这种癌症的原因有很多,有胰腺癌家族史或者是多种瘤抑制基因,这些的突变都会增加胰腺癌发病的风险,还有像糖尿病以及不良的生活习惯,都有可能导致胰腺癌的发生。
而且胰腺癌在早期病变是非常难以发现的,这也造成了诊断的难度。
在病变的时候,腹部会经常疼痛,就是因为肿瘤的不断成长,导致压迫周围的神经和感官引起的腹部或背部疼痛的明显。
而且也会导致不明原因的消瘦以及恶心等呕吐等现象,这些也会加剧腹痛。
所以像这类的高危人群,一般在体检的时候可以定期筛查,做一些ct或超声的检查。